Phòng sạch

Phòng sạch là gì? 

Phòng sạch (Cleanroom) là một không gian được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo mức độ sạch của không khí, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, và các yếu tố môi trường khác. Mục tiêu chính của phòng sạch là giảm thiểu tối đa sự hiện diện của các hạt bụi, vi khuẩn, hơi hóa chất và các yếu tố gây ô nhiễm khác để bảo vệ quy trình sản xuất hoặc nghiên cứu đòi hỏi môi trường sạch tuyệt đối.

Phòng sạch có mức độ ô nhiễm được kiểm soát chặt chẽ, bao gồm các hạt bụi lơ lửng trong không khí và vi sinh vật.Phòng đ ược thiết kế để duy trì mức độ sạch phù hợp với tiêu chuẩn đã định, thường được đo bằng số lượng hạt bụi có kích thước nhất định trong mỗi mét khối không khí.

.

Vai trò của phòng sạch trong công nghiệp

• Phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm và quy trình sản xuất an toàn
• Phòng sạch giúp kiểm soát ô nhiễm, ngăn ngừa sự xâm nhập của bụi bẩn và vi khuẩn, đặc biệt trong các ngành y tế, dược phẩm, hoặc sản xuất thiết bị bán dẫn
• Duy trì độ chính xác, đảm bảo điều kiện môi trường tối ưu để sản xuất các sản phẩm yêu cầu kỹ thuật cao như vi mạch hoặc thuốc vô trùng
• Đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế, giúp doanh nghiệp tuân thủ các tiêu chuẩn như ISO 14644, GMP, hoặc FDA
• Tăng hiệu suất sản xuất, giảm thiểu rủi ro sản phẩm lỗi, hạn chế phế phẩm, và nâng cao năng suất

Các tiêu chuẩn phòng sạch

Nhiệt Độ Và Độ Ẩm

• Kiểm soát nhiệt độ trong phòng sạch giúp duy trì sự ổn định của môi trường làm việc và đảm bảo hiệu suất của các thiết bị và vật liệu. Nhiệt độ trong phòng sạch thường dao động từ 18°C đến 25°C, tùy theo yêu cầu cụ thể của từng ngành.Ngành dược phẩm và y tế thường yêu cầu nhiệt độ thấp hơn để giảm thiểu nguy cơ phát triển của vi khuẩn.Trong sản xuất vi mạch, nhiệt độ cần được kiểm soát nghiêm ngặt để đảm bảo tính ổn định của các linh kiện điện tử.
• Độ ẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sự tích tụ tĩnh điện, độ chính xác của các thiết bị và nguy cơ phát triển vi khuẩn.Độ ẩm thường được duy trì trong khoảng 40% - 60% RH (độ ẩm tương đối).Một số ngành như sản xuất điện tử có thể yêu cầu độ ẩm thấp hơn (20% - 40%) để tránh tĩnh điện.Trong sản xuất dược phẩm, độ ẩm cao có thể làm hỏng nguyên liệu hoặc gây kết dính không mong muốn trong quá trình sản xuất.

 Áp Suất

Áp suất được kiểm soát để ngăn chặn sự xâm nhập của các hạt bụi hoặc vi khuẩn từ các khu vực có độ sạch thấp hơn.Áp suất dương (Positive Pressure) được duy trì trong các phòng sạch để đẩy các hạt bụi ra ngoài. Thông thường, chênh lệch áp suất từ 10-15 Pa giữa các vùng sạch và không sạch.Áp suất âm (Negative Pressure) áp dụng cho các phòng xử lý hóa chất độc hại hoặc phòng cách ly để ngăn chất ô nhiễm thoát ra ngoài. Sử dụng quạt hút, bộ điều chỉnh áp suất, và hệ thống cảm biến để đảm bảo áp suất duy trì ổn định.

 Độ Sạch

• Độ sạch được đo lường để đảm bảo số lượng hạt bụi và vi khuẩn trong không khí nằm trong giới hạn cho phép.Độ sạch được phân loại theo tiêu chuẩn ISO 14644-1 hoặc FED-STD-209E.Thiết bị hỗ trợ kiểm tra độ sạch như hệ thống lọc không khí HEPA và ULPA để loại bỏ các hạt bụi có kích thước nhỏ từ 0.1 - 0.3 micromet và thiết bị đếm hạt bụi để kiểm tra độ sạch trong phòng.
• ISO Class 1 đến ISO Class 9 quy định mức độ hạt bụi tối đa có thể tồn tại trong không khí, từ môi trường cực kỳ sạch (Class 1) đến môi trường ít yêu cầu hơn (Class 9).
• FED-STD-209E Class 1 đến Class 100,000 tương tự ISO, quy định số lượng hạt bụi trên một thể tích không khí.

Kiểm Soát Nhiễm Chéo

• Nhiễm chéo xảy ra khi các hạt bụi, vi khuẩn, hoặc hóa chất từ khu vực không sạch lây lan sang khu vực sạch, gây ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc quy trình.Gây hỏng hóc sản phẩm, đặc biệt trong ngành điện tử và dược phẩm và làm giảm tuổi thọ của thiết bị y tế hoặc gây nguy hiểm cho người sử dụng.Biện pháp kiểm soát nhiễm chéo.
• Thiết kế khu vực sạch như sử dụng hệ thống áp suất dương để ngăn chặn không khí từ khu vực không sạch tràn vào và phân chia rõ ràng các khu vực theo cấp độ sạch và thiết lập lối đi riêng biệt.
• Sử dụng thiết bị phòng sạch như sử dụng buồng thổi khí (Air Shower) để loại bỏ các hạt bụi bám trên quần áo và thiết bị trước khi vào phòng sạch và duy trì quần áo phòng sạch và quy trình vệ sinh nghiêm ngặt cho nhân viên.
• Kiểm tra định kỳ chất lượng không khí, bề mặt và dụng cụ để đảm bảo không có vi khuẩn hoặc hạt bụi vượt mức cho phép và sử dụng các chỉ số sinh học hoặc hóa học để phát hiện nhiễm khuẩn trong môi trường.

Các cấp độ phòng sạch theo tiêu chuẩn

Tiêu Chuẩn ISO 14644-1

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 phân loại phòng sạch thành 9 cấp độ, từ ISO Class 1 (sạch nhất) đến ISO Class 9 (ít sạch nhất), dựa trên số lượng hạt có kích thước nhất định trong một mét khối không khí.

Tiêu Chuẩn Federal Standard 209E (FED-STD-209E)

Tiêu chuẩn FED-STD-209E (đã bị hủy bỏ vào năm 2001) phân loại phòng sạch dựa trên số lượng hạt có kích thước ≥ 0,5 µm trong một foot khối không khí.

Ứng dụng của phòng sạch

Ngành Dược Phẩm

Trong sản xuất dược phẩm, phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong việc ngăn ngừa nhiễm khuẩn và đảm bảo chất lượng thuốc. Các quy trình như sản xuất thuốc tiêm, vắc-xin và sinh phẩm y tế yêu cầu môi trường vô trùng, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn như GMP (Good Manufacturing Practice).

Ngành Điện Tử

Sản xuất linh kiện điện tử, đặc biệt là vi mạch và chất bán dẫn, đòi hỏi môi trường cực kỳ sạch để tránh hư hỏng do hạt bụi nhỏ. Phòng sạch giúp kiểm soát các yếu tố môi trường, đảm bảo chất lượng và hiệu suất của sản phẩm.

Ngành Thực Phẩm và Đồ Uống

Trong chế biến thực phẩm và đồ uống, phòng sạch được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm khuẩn, đảm bảo an toàn vệ sinh thực phẩm và kéo dài thời gian bảo quản sản phẩm.

Ngành Mỹ Phẩm

Sản xuất mỹ phẩm yêu cầu môi trường sạch để tránh nhiễm khuẩn và đảm bảo chất lượng sản phẩm. Phòng sạch giúp kiểm soát vi sinh vật và các hạt bụi trong quá trình sản xuất.

Ngành Y Tế

Phòng sạch được áp dụng trong các bệnh viện, phòng mổ và phòng thí nghiệm để ngăn ngừa nhiễm trùng, bảo vệ bệnh nhân và nhân viên y tế. Môi trường sạch giúp giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm và đảm bảo an toàn trong các quy trình y tế.

Ngành Công Nghệ Sinh Học

Trong nghiên cứu và sản xuất các sản phẩm công nghệ sinh học, phòng sạch cung cấp môi trường kiểm soát để đảm bảo tính chính xác và độ tin cậy của các thí nghiệm và sản phẩm

Lợi ích của phòng sạch mang lại 

• Phòng sạch được thiết kế để kiểm soát và giảm thiểu tối đa sự hiện diện của hạt bụi và vi khuẩn trong không khí, giúp giảm nguy cơ nhiễm bệnh và các vấn đề sức khỏe liên quan đến môi trường ô nhiễm
• Việc sử dụng phòng sạch giúp doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về vệ sinh và an toàn sản phẩm do cơ quan chính phủ và các tổ chức quốc tế đặt ra
• Các sản phẩm như thiết bị y tế, dược phẩm và linh kiện điện tử đòi hỏi môi trường sản xuất sạch sẽ để đảm bảo chất lượng và hiệu suất tối ưu
• Phòng sạch giúp hạn chế sự tiếp xúc của nhân viên với các chất độc hại, bảo vệ sức khỏe con người và môi trường xung quanh
• Môi trường phòng sạch không chỉ bảo vệ sản phẩm mà còn tạo điều kiện làm việc an toàn, thoải mái cho nhân viên, từ đó tăng năng suất lao động
• Trong bệnh viện, phòng sạch đảm bảo không khí an toàn cho các khu vực như phòng mổ, phòng hồi sức và khu chăm sóc đặc biệt, giảm nguy cơ nhiễm trùng cho bệnh nhân
• Việc áp dụng các tiêu chuẩn phòng sạch trong gia đình, như phòng ngủ và phòng làm việc, giúp duy trì không khí trong lành, bảo vệ sức khỏe cho các thành viên trong gia đình
• Phòng sạch cung cấp môi trường kiểm soát, lý tưởng cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển trong các lĩnh vực như công nghệ sinh học, hóa học và vật liệu mới
• Việc áp dụng phòng sạch trong sản xuất giúp nâng cao chất lượng sản phẩm, đáp ứng yêu cầu của khách hàng và thị trường, từ đó tăng cường uy tín và khả năng cạnh tranh của doanh nghiệp

thietbicnc.vn - nơi phân phối giáy lau phòng sách chính hãng

Thietbicnc.vn là một trong những đơn vị hàng đầu tại Việt Nam chuyên cung cấp các sản phẩm công nghệ cao, đặc biệt trong lĩnh vực máy móc và thiết bị công nghiệp. Với nhiều năm kinh nghiệm hoạt động, công ty đã xây dựng được thương hiệu uy tín và chất lượng trên thị trường.

Thietbicnc.vn cam kết cung cấp các sản phẩm giấy lau phòng sạch chất lượng, chính hãng, đảm bảo sự tin cậy và hiệu quả trong sử dụng. Các sản phẩm được nhập khẩu trực tiếp từ các nhà sản xuất uy tín trên thế giới và tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế.